更新履歴
ガイド、Q&A
| タイトル | 公開 | 分類 |
|---|---|---|
| 再生医療用細胞自動培養加工装置のFIRMガイド （開発に向けたガイド） |
2016/08 | 施設・機器 |
| 再生医療等の細胞加工及び細胞の保存等の工程に用いるプラスチック製器材の選定時に留意すべき事項に関するFIRM ガイド（第2版） | 2018/12 第2版 |
原材料・資材 |
| 培地製品サプライヤーFIRMガイド 製品情報開示方法について | 2017/10 第1版 |
原材料・資材 |
| 再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関する FIRM ガイド －第2版－ | 2018/03 第2版 |
物流 |
| 細胞等の輸送に使用するドライシッパーの使用方法および使用上の注意点に関するQA 第2版 | 2022/06/01 第2版 2018/10/18 第1版 |
物流 |
事例集
| タイトル | 公開 | 分類 |
|---|---|---|
| 再生医療等安全性確保法 第四十二条 構造設備の基準に関するFIRM事例集 | 2019/03 第1.1版 |
施設・機器 |
| 試験検査法／機器のFIRM事例集（第1集・第2版） ～「再生医療等安全性確保法」の下に提供される細胞等の品質管理～ |
2023/12 第1集 |
検査 |
| 試験検査法／機器のFIRM事例集（第1集） ～「再生医療等安全性確保法」の下に提供される細胞等の品質管理～ |
2017/12 第1集 |
検査 |