標準化委員会
活動報告

更新履歴

第23回 日本再生医療学会でのFIRM関係者による発表資料動画を掲載致します
FIRMマーク認証が第8回「バイオインダストリー大賞特別賞」を受賞
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目的

  • FIRM標準化活動の課題抽出と遂行と標準化戦略立案を行う
    ※2020年4月の組織改定により、標準化部会は標準化委員会に改組

JIS Q 2101自己適合宣言

  • JIS Q 2101は、細胞加工製品(ヒトや動物の細胞を培養し、加工を施した製品)を安定して製造するための工程を確立し、その工程を継続的に改善するためのマネジメント手法を規定した日本産業規格です。本JISが活用されることにより、細胞加工製品の品質管理に必要なコストが低減し、再生医療等の分野の発展に繋がることが期待されます。
  • JIS Q 2101自己適合宣言書及び自己適合を説明する文書(支援文書)を本ページのリストへ掲載を希望される方は、「JIS Q 2101自己適合宣言資料の掲載に関する手引き」をご参照の上、「JIS Q 2101自己適合宣言資料掲載申請書」に「自己適合宣言書」及び支援文書を添付してお申し込みください。

JIS Q 2101自己適合宣言のページ