国内 (2023/11/10 更新)
- 内閣府
- 厚生労働省
(MHLW) - 経済産業省
(METI) - 文部科学省
(MEXT) -
- 独立行政法人
医薬品医療機器総合機構(PMDA) - 国立研究開発法人
日本医療研究開発機構
(AMED) - 一般社団法人
日本再生医療学会
(JSRM) - 一般社団法人 日本経済団体連合会(Keidanren)
海外 (Nov. 09, 2023 update)
- Alliance for Regenerative Medicine (ARM)
-
- A-CELL: A case study based approach to integrating QbD principles into cell-based therapy CMC programs (July 26, 2022)
※参考情報:アイパークインスティチュート株式会社 細胞医薬品製造に関する文献 「A-CELL」を同業界11社と共同で翻訳し一般公開(2023/09/26)
- ARM Annual Report 2020: Growth & Resilience in Regenerative Medicine
- ARM Annual Report & Sector Year in Review: 2019
- Rare Disease & Regenerative Medicine 2019
- The UK’s ATMP Landscape
- A-CELL: A case study based approach to integrating QbD principles into cell-based therapy CMC programs (July 26, 2022)
- The Catapult Network
- U.S. Food & Drud Adminitsration (FDA)
- European Medicines Agency (EMA)