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活動目的（ミッション）
再生医療周辺産業バリューチェーンの
整備と活性化に向けた取り組みを推進する
- ① 再生医療等製品委員会との協業を通じた、製造における課題の整理と提言（FIRM基準）
- ② 周辺産業に関する国内外の調査活動
- ③ 参加企業のPRの場の提供
組織
活動計画
1. 組織と主な活動
1. 4つの専門部会で、それぞれの製品・サービスについての課題検討、勉強会開催等の活動を推進する。
- 施設・機器部会
- 施設、製造機器等を扱う
- 原材料・資材部会
- 培地、原料細胞、器材等を扱う
- 検査部会
- 検査に用いる機器、試薬等を扱う
- 物流部会
- 物流、保管、バンク等を扱う
2. 部会共通テーマを扱うため、以下の横断WGを設置する。
- イベント企画WG
- 各種イベントの企画及び、運営事務局を担当する
- 市場調査企画WG
- 周辺製品、サービスに関する市場調査・実態調査を企画・実行する
- 規格化検討WG
- FIRM規格の実現に向けた体制検討と、既存のFIRM基準の規格化サポートを、標準化委員会との連携により推進する
3. 各部会長、副部会長から成るコアメンバー会が、活動の統括、方針決定を行う。
2. 再生医療等製品委員会との連携
各専門部会において再生医療等製品委員会 製造関連部会との議論の場を設け、製造、検査、物流のプロセスにおける課題を抽出・整理し、相互理解を深める。更に、解決策を協議し、FIRM基準等に取りまとめ発出する。
3.省庁、アカデミアとの連携
経産省、厚労省、PMDA、および日本再生医療学会等と定期的に意見交換の場を持ち、周辺企業の課題・要望を伝えると共に、FIRM基準策定をはじめとする委員会活動への支持・支援を求める。
4. 各部会活動計画
施設・機器部会
Facility and Equipment Committee
再生医療のための施設、
機器の諸課題を取り扱う
活動内容
- 1. 既存施設の課題抽出
- 2. 第三種施設のあるべき姿の検討
- 3. 規制当局との情報、意見交換
- 4. 機器勉強会の企画と実施
原材料・資材部会
Materials Committee
培地、試薬、器材等、細胞加工に
おける消耗品の諸課題を取り扱う
活動内容
- 1. 原材料・資材の課題抽出、提案
- 2. 業界団体との生物由来原料基準の協議
- 3. 材料適格性確認書製品一覧HP掲載
- 4. 関連する勉強会の検討
- 5. 培地・試薬ユーザーガイドの検討
- 6. 器材ユーザーガイドQA集の作成
物流部会
Logistics Committee
再生医療に関わる物流（輸送・保管）
の諸課題を取り扱う
活動内容
- 1. 物流に関連する課題抽出と解決
- 2. 各横断WGへの参加による活動分野ごとの企画・検討
- 3. 施設見学、勉強会の検討
- 4. 右記公開済み文書の見直し（改訂）
検査部会
Testing Committee
再生医療に用いる検査機器、
試薬の諸課題を取り扱う
活動内容
- 1. 再生医療等製品委員会（製造関連部会）の課題抽出、提
言等 - 2. 第3種領域（歯科、美容、整形他）への啓蒙活動（第
1集） - 3. 事例集作成（第2集）の方向性、具体案のとりまとめ、
勉強会/講
演会の意見集約
活動実績
2022年10月13日 再生医療JAPAN2022における出展・登壇
再生医療JAPAN2022 (2020.10.12(水)～14(金)パシフィコ横浜)のFIRMブースへの出展および再生医療 Stageへの登壇にて活動紹介を行いました。
BioJapan / 再生医療JAPAN / healthTECH JAPAN (jcd-expo.jp)
2020年10月16日 再生医療JAPAN2020における出展・登壇
再生医療JAPAN2020 (2020.10.14(水)～16(金)パシフィコ横浜)のFIRMブースへの出展および再生医療 Stageへの登壇にて活動紹介を行いました。
https://www.ics-expo.jp/saisei/ja/
2020年4月1日 組織再編
2019年度までのサポーティングインダストリー部会から「サポーティングインダストリー委員会」へと組織を再編しました。周辺産業の活性化に向けた取り組みを加速していきます。
