JIS Q 2101 バイオテクノロジー
細胞製造マネジメントシステム
JIS Q 2101は、細胞加工製品（ヒトや動物の細胞を培養し、加工を施した製品）を安定して製造するための工程を確立し、その工程を継続的に改善するためのマネジメント手法を規定した日本産業規格です。本JISが活用されることにより、細胞加工製品の品質管理に必要なコストが低減し、再生医療等の分野の発展に繋がることが期待されます。
- 2025年2月20日に制定され、経済産業省、標準化・認証のページに掲載されました。
- 日本産業標準調査会（JISC）のページに登録し、「Q2101」でJIS検索すると本文を閲覧できます。
- 日本規格協会JSA Webdeskのページから購入することができます。
JIS Q 2101自己適合宣言資料掲載のご案内
JIS Q 2101自己適合宣言書及び自己適合を説明する文書（支援文書）を本ページのリストへ掲載を希望される方は、「JIS Q 2101自己適合宣言資料の掲載に関する手引き」をご参照の上、「JIS Q 2101自己適合宣言資料掲載申請書」に「自己適合宣言書」及び支援文書を添付してお申し込みください。
（以下、様式C-1, C-2, C-3 は Wordドキュメントとなります。右ボタンクリックまたは「Officeファイルをブラウザで開く」の設定をオフにしてダウンロードしてください。）
JIS Q 2101自己適合宣言リスト
| 通し番号 | 発行者 | 自己適合 宣言の対象 |
発行日 | 自己適合 宣言書 |
自己適合を 説明する文書 |
|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 宣言書名とリンク | 支援文書名とリンク |