FIRM基準・規格・調査結果

最新情報

国際規格原案(DIS)に対するご意見募集について
「再生医療等の細胞加工及び細胞の保存等の工程に用いるプラスチック製器材の選定時に留意すべき事項に関するFIRM…
「細胞等の輸送に使用するドライシッパーの使用方法および使用上の注意点に関するQ&A」の公開
細胞治療製品の製造にあたる人材に関する調査結果(まとめ)の公開
「再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関する FIRM ガイド ‐第2版‐」 の公開
「試験検査法/機器のFIRM事例集(第1集)~「再生医療等安全性確保法」の下に提供される細胞等の品質管理~」の…
培地製品サプライヤーFIRMガイド 製品情報開示方法について
『再生医療等安全性確保法 第四十二条 構造設備の基準』に関するFIRM事例集の公開
「再生医療用細胞自動培養加工装置のFIRM ガイド(開発に向けたガイド)」の公開
再生医療等製品の広告及び製品情報提供物等に関わる自主基準