FIRM基準・規格・調査結果

「再生医療等製品材料適格性相談を受け、確認書を取得した製品」の一覧の公開

ISO/DIS 20070 Biotechnology — Biobanking — Requirement…

「再生医療等製品材料適格性相談を受け、確認書を取得した製品」の一覧の公開

JIS Q 2101 バイオテクノロジー－細胞製造マネジメントシステム 意見受付公告について

ISO/DIS 20397-3 Biotechnology — Massively parallel seq…

国際規格（IS）の邦訳版が発行されました

AAV遺伝子治療の日本と欧州の環境影響評価の規制を比較分析した論文を発表

再生医療等製品製品情報概要等に関する作成要領（改定版）

試験検査法／機器のFIRM事例集（第1集・第2版）～「再生医療等安全性確保法」の下に提供される細胞等の品質管理…

再生医療関連製品に対する製品認証（FIRMマーク）のパイロット審査