再生医療JAPAN 2023参加報告

☆再生医療JAPAN：FIRM主催セミナー（敬称略）

１．日本の再生医療のルール作りにおける産業界の役割 ～A-CELLを事例に考える～

日時：10月11日（水）15：30 –17：00

コーディネーター：FIRM代表理事副会長　J-TEC　畠賢一郎　（敬称略、以下同様）

演者：１）Josephine Lembong（ARMより（pre-recording)）

Modernizing Cell and Gene Therapy Regulatory Pathways through Key Stakeholder Engagement

２）下田裕和（経済産業省　生物化学産業課 課長）

３）河野　典厚　（PMDA組織マネジメント役）

レギュラトリーサイエンスの観点から

４）紀ノ岡正博（大阪大学）

細胞製造に資するルールづくりと頭脳集団の形成

パネルディスカッション

• 加納信吾（東京大学大学院）

ルールを組成するシステムを考える　Tool Qualificationを例に

• 阿部和巳（セルート）

企業の立場で業界標準（FIRM輸送ガイド、ISO 21973）作成に関わった実体験から感じたこと

議論

２．がんに対する免疫細胞療法の最前線

日時：10月12日（木）13：00 –14：30

コーディネーター：FIRM理事副会長　ノバルティスファーマ（株）廣瀬徹（敬称略、以下同様）

演者：１）Ibrahim Elhoussieny, MD（Medical Affairs, Kite Pharma Inc (pre-recording）Vice President Global Head of Oncology and Cell Therapy）

Developing State of the Art CAR T Therapies for Cancer: Today and in the Future

２）玉田耕治（山口大学大学院医学系研究科教授 /ノイルイミューン・バイオテック(株)代表取締役社長）

固形がんに対するCAR-T細胞療法の進展と将来展望

3) 金子新（京都大学iPS研究所副所長 筑波大学医学医療系臨床医学域 教授　サイアス(株)取締役）

iPS細胞を用いた免疫細胞治療の開発

３．日本発再生医療を生み出す仕組み

日時：10月13日（金）12：00 –13：30

コーディネーター：FIRM理事　武田薬品　岩下　圭二　（敬称略、以下同様）

演者：１）加納　浩之　（FIRM　運営委員長（アステラス））

オーバービュー：日本における再生医療の将来展望（日本の強みと現状の課題)

２）ノビック・コーリン（イノバセル　代表取締役CEO）

ベンチャー企業が開発する日本発の再生医療とは

３）田中響平（investment hub代表取締役社長）

日本のバイオベンチャーが抱えるExit戦略の課題

４）花村遼（アーサー・ディ・リトル・ジャパン　パートナー）

再生医療等製品の薬価・償還スキームのあり方と目指すべき出口戦略

パネルディスカッション　すべての演者

☆再生医療JAPANオープンステージセミナーのご案内（場所：再生医療Stage）（以下、敬称略）

１．「再生医療関連産業の製品やサービスに対する認証制度」

日時：10月11日(水) 11:30-12:00

演者　標準化委員長　河内幾生

２．FIRM サポーティングインダストリー委員会活動紹介

日時：10月11日(水) 12:00-13:00

コーディネーター：山本千景（シスメックス（株））

FIRMサポーティングインダストリー委員会所属の以下の企業が講演。

㈱サンプラテック/ 富士フイルム和光純薬㈱/ ㈱島津ダイアグノスティクス/ ㈱島津製作所/アース環境サービス㈱/ 川崎重工業㈱ / ㈱精研/

3.　 　「特定細胞加工物等委員会の活動紹介」

日時：10月13日(金) 11:30-12:00

演者：特定細胞加工物等委員会　副委員長　野口大輔（細胞加工物会　副部会長兼任）

自費診療経済部会　部会長　神宮司英雅 、CDMO部会　部会長　山元崇

4. 　「FIRMが手掛ける再生医療ベンチャー支援活動」

日時：10月13日(金) 12:00-12:20

演者：起業・事業化促進委員会委員長　長屋岳志

☆FIRM展示ブースのご案内

FIRMは本年もブース展示を実施し、FIRM組織概要、サポートティングインダストリー委員会、再生医療等製品委員会、特定細胞加工物等委員会の活動概要およびメンバー紹介等を案内しました。