再生医療等製品CDMO企業リスト

このCDMOリストは、再生・細胞医療・遺伝子治療の領域で課題となっている製造分野について、創薬開発の主体となるアカデミアや創薬ベンチャーとCDMOのマッチングを促進することによって、国内に製造プロセス開発のノウハウを蓄積し、ひいては創薬力の強化を目指すために、FIRMが経済産業省と協力して作られたものです。
調査時期:2024年12月~2025年2月
調査方法:調査会社によるアンケート。なお、各社様がアンケートに記載いただいた内容を掲示しております。
リストは、随時更新していく予定です。
もし下記の条件を満たすCDMO企業で、リストへの掲載をご希望される場合は info@firm.or.jp までお問い合せください。
本リストの掲載企業は、
国内に法人登記があり、国内に製造施設があるCDMO企業(細胞・ex vivo遺伝子治療、ウィルスベクター、プラスミド、mRNA)のうち、
①「再生医療等製品製造許可あるいは特定細胞加工物製造許可のいずれかを取得しているCDMO企業」
②「再生医療等製品製造許可あるいは特定細胞加工物製造許可のいずれかを取得しているCDMO企業との製造に関する提携について公表しているCDMO企業」
としています。
なお、本リストは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和7年度以降の事業のうち、経済産業省が所管する「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業(再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業)」の課題(再生医療等製品を目指した創薬シーズに対する製造プロセス開発支援)などの応募要領に参照される可能性があります。

【更新日:2025年3月31日】

日本に再生細胞医療・
遺伝子治療に関わる
製造施設を持つCDMO企業
各社CDMO事業に
関する情報
(各社リンク最大2点まで)
日本国内の製造施設で受託製造可能な再生医療等製品 再生医療等
製品製造業
許可
特定細胞
加工物
製造許可
ワクチン生産体制
強化のための
バイオ医薬品製造
拠点等製造事業
他社提携状況
細胞医薬
(ex vivo遺伝子治療を
含む)
ウイルス
ベクター
(AAV,LV など)
プラスミドDNA mRNA
株式会社ARCALIS 〇 / 建設中施設あり 採択事業者
インターステム株式会社 ロート製薬と連携した脂肪由来幹細胞の加工を実施している。
AGC株式会社 建設中 建設中 採択事業者 株式会社メディネット
H.U.セルズ株式会社 HUグループホールディングズ
S-RACMO株式会社 〇 / 建設中施設あり
エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社 採択事業者
クオリプス株式会社 〇 / 建設中施設あり
コージンバイオ株式会社 〇 / 建設中施設あり
株式会社サイト-ファクト 〇 / 建設中施設あり 建設中
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング ・国内では、帝人株式会社、三井不動産株式会社、国立研究開発法人国立がん研究センター及び当社の 4 者で、「再生医療プラットフォーム」を共同で構築する契約を締結している。
・海外では、帝人、米国 Resilience US, Inc 及び当社の3者で、国際的な戦略的業務提携に関する合意書を締結している。
株式会社シンプロジェン ウイルスベクター:太陽ファルマテック株式会社、富士フイルム、メルク
プラスミドDNA:日本マイクロバイオファーマ株式会社
mRNA:富士フイルム富山化学、ARCALIS
株式会社セルシード
セルリソーシズ株式会社 〇 / 建設中施設あり
太陽ファルマテック株式会社
タカラバイオ株式会社 〇 / 建設中施設あり 〇 / 建設中施設あり 採択事業者
TFBS Bioscience合同会社 ・TFBS Bioscience, Inc.(台湾本社)のGMP施設にて商用までの製造受託可能。
・帝人リジェネット株式会社、メディリッジ株式会社とウイルスベクター・プラスミドDNAの供給に関して業務提携。
帝人リジェネット株式会社 〇 / 建設中施設あり 〇 / 建設中施設あり 国立がん研究センター、J-TEC及び三井不動産と、「柏の葉再生医療プラットフォーム」を構築し、シーズ保有者の治験対応を含めた課題解決を支援しています。
TFBS Bioscience Inc.及びメディリッジとの業務提携により、GMPグレードのウイルスベクター/プラスミドの供給を支援しています。
Resilience US, Inc (米国)、Hilleman Laboratories (シンガポール)、その他海外CDMOとの戦略的業務提携により、グローバルな相互協力体制を構築しています。
株式会社ニコン・セル・イノベーション 〇 / 建設中施設あり Lonza
日本マイクロバイオファーマ株式会社 〇 / 建設中施設あり 〇 / 建設中施設あり
富士フイルム富山化学株式会社 採択事業者
Minaris Regenerative Medicine 株式会社 〇 / 建設中施設あり アルフレッサホールディングス株式会社、セルリソーシズ株式会社、VectorBuilder Inc.、 TFBS Bioscience Inc.、株式会社マイオリッジ、Cryoport Systems, LLC, Locus Cell Co., Ltd.、Cell Tech Innovation Venture Studio Co., Ltd.
株式会社メディネット AGC株式会社
メディリッジ株式会社 〇 / 建設中施設あり 帝人リジェネット株式会社とプラスミドDNAの供給で共同事業契約を締結している。
株式会社リプロセル BioBridge Global、Histocell、Texcell社
ロート製薬株式会社 〇 / 建設中施設あり
(株)ロートセルファクトリー東京