「再生医療等の細胞加工及び細胞の保存等の工程に用いるプラスチック製器材の選定時に留意すべき事項に関するFIRMガイド　‐第2版‐」

FIRMでは、再生医療周辺産業バリューチェーンの整備と活性化を目的にFIRM基準の作成・公開を進めております。
この度、2017年1月25日から公開しておりました、『再生医療等の細胞加工・保存・保管等の工程に用いるプラスチック製器材に関するガイド』につきまして、
2017年1月の初版公開後に関連文書（※１※２）が公開されたことを受けて「用語及び定義」を見直し、より読みやすい文書にすることを目的に作成しました。
（※１）日本 PDA学術誌 GMP とバリデーション, 17(2), 15-29 (2017)
（※２）細胞加工に特化した工程資材の要求事項に関するガイドライン 2017（手引き）、 経済産業省/国立研究開発法人日本医療研究開発機構
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので、当局の承認を受けたものではございません。