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FIRM基準・規格・調査結果
FIRM基準・規格・調査結果
更新履歴
2021.09.15
ISO/TC 276
ISO/DIS 24603 Biotechnology — Biobanking — Requirements…
2021.09.15
ISO/TC 276
ISO/DIS 24088-1 Biotechnology — Biobanking — Requiremen…
2020.10.23
ISO/TC 276
「治療用細胞の包装容器」が国際標準化機構(ISO)の新業務項目(NP)として承認
2020.08.28
ISO/TC 276
ISO/DIS 23033 Biotechnology 国際規格原案(DIS)承認について
2020.07.06
ISO/TC 276
ISO 21973:2020 Biotechnology 国際規格(IS)の発行について
2018.12.06
サポイン
「再生医療等の細胞加工及び細胞の保存等の工程に用いるプラスチック製器材の選定時に留意すべき事項に関するFIRM…
2018.10.31
サポイン
「細胞等の輸送に使用するドライシッパーの使用方法および使用上の注意点に関するQ&A」の公開
2018.03.28
教育委員会
細胞治療製品の製造にあたる人材に関する調査結果(まとめ)の公開
2018.03.26
サポイン
「再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関する FIRM ガイド ‐第2版‐」 の公開
2017.12.25
サポイン
「試験検査法/機器のFIRM事例集(第1集)~「再生医療等安全性確保法」の下に提供される細胞等の品質管理~」の…
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