下記の「再生医療等製品CDMO企業リスト」を経済産業省のご協力のもと4月1日に公開致しました。
再生・細胞医療・遺伝子治療分野は、iPS細胞分野等、我が国に優れた研究成果があり、将来の市場拡大が大きく期待されている分野です。一方で、産業化に向けては複雑な製造技術が必要である点が大きな課題となっており、創薬ベンチャー企業が初期の創薬開発を担うとともに、製造開発はCDMOに委託する水平分業が一般的となっています。この再生・細胞医療・遺伝子治療分野において、創薬開発の主体となるアカデミアや創薬ベンチャーと製造プロセス開発を行う受託開発・製造事業者(CDMO)のマッチングを促進することを目的とし、経済産業省の協力のもと、再生医療等製品CDMO企業リストを以下の通り作成、公表しました。
再生医療等製品CDMO企業リストの内容
本リストは、国内に法人登記があり、国内に製造施設があるCDMO企業(細胞・exvivo遺伝子治療、ウイルスベクター、プラスミド、mRNA)のうち、
①「再生医療等製品製造許可あるいは特定細胞加工物製造許可のいずれかを取得しているCDMO企業」
②「再生医療等製品製造許可あるいは特定細胞加工物許可のいずれかを取得しているCDMO企業との製造に関する連携について公表しているCDMO企業」
について、FIRMが公表情報から特定した各社に対し、委託を受けた調査会社がアンケートを実施し、収集した情報をまとめています。
(調査時期:2024年12月~2025年2月)
ページタイトル:“「再生医療等製品CDMO企業リスト」”
以下より閲覧可能:https://firm.or.jp/cdmo