活動報告

活動報告

2017年2月7日(木)FIRMサポーティングインダストリー部会「2017年度第2回FIRM基準説明会開を催致しました。

以下2017年11月1日発信 ご案内文———–

2017年 11月1日
FIRMサポーティングインダストリー部会
部会長 土屋勝則
副部会長 大友純

サポーティングインダストリー部会では、再生医療周辺産業バリューチェーンの整備と活性化を目的に、業界視点での、輸送、自動培養装置、CPC、プラスチック製器材、培地に関するFIRM基準を作成・公開しております。

このたび、輸送に関するFIRM基準 (再生医療等に用いられる細胞加工物の輸送上の留意点に関するFIRMガイド) を中心に、その他公開中および一部作成中のFIRM基準についての説明会を開催させていただくことになりました。

過去にも東京にて、個別にFIRM基準説明会を開催してまいりましたが、今回は、神戸市様のご協賛を賜り、FIRM基準説明会として初めて、関西地域で開催できる運びとなりました。更に、公益財団法人 先端医療振興財団細胞療法研究開発センター長の川真田伸先生をお招きし、ご講演いただく予定です。

再生医療の周辺産業のあるべき姿や課題についてのディスカッション、意見交換の場として活用いただきたく、関西エリアを中心に、多くの再生医療関係の皆様のご参加をお待ちしております。

開催概要

【日時】
2017年12月7日(木)15:00-19:00

【会場】
神戸臨床研究情報センター 2F 研修室
〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目5−4

【プログラム(予定)】

14:30 受付開始

15:00 開会挨拶、FIRMサポーティングインダストリー部会の活動紹介.

15:15 輸送に関するFIRM基準について
・ 再生医療等に用いられる細胞加工物の輸送上の留意点に関するFIRMガイド
16:15 その他公開中、作成中のFIRM基準の概要
・ 再生医療用細胞自動培養加工装置のFIRMガイド (開発に向けたガイド)
・ 「再生医療等安全性確保法 第四十二条 構造設備の基準」に関するFIRM事例集
・ 再生医療等の細胞加工及び細胞の保存・保管等の工程に用いるプラスチック製器材の選定時に留意すべき事項に関するFIRMガイド
・ 培地製品サプライヤーFIRMガイド 製品情報開示方法について
・ 【作成中】 試験検査機器のFIRM事例集

17:30 川真田先生ご講演 「再生医療の産業化に向けて―神戸の取り組みー」
18:00 閉会挨拶
18:00 意見交換会
19:00 中締め

【参加費】
無料

【定員】
200名 ※定員になり次第、締め切らせていただきます。

【申込方法】
下記、URLの参加登録フォームよりご登録ください
詳細はこちら ⇒ http://www.aeplan.co.jp/fgem/

【申込締切】
11月27日(月) 参加申込締切

【問い合わせ先】
2017年度第2回FIRM基準説明会事務局
〒101-0003
東京都千代田区一ツ橋2-4-4 岩波書店一ツ橋別館4F
株式会社エー・イー企画 内
TEL : 03-3230-2744
FAX : 03-3230-2479
E-mail : fgem@aeplan.co.jp

一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、英国のCell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)と、
両者の連携に関わる覚書を10月3日(太平洋標準時)に締結し、日英においてプレスリリースを行ないました。

詳しくは右記PDFをご覧ください ⇒ FIRM_CGT_Catapult_MOU締結プレスリリース

2017年10月3日に行われた覚書締結式の模様
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FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでおります。
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので、当局の承認を受けたものではございません。
首記ガイドの全文をご希望の方は、 FIRM 事務局( info@firm.or.jp  )にメールでお問合せください。

首記ガイドの概要書 ⇒ 培地製品サプライヤーFIRMガイド

一般社団法人 再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、再生医療の促進を目的に、インドの産業団体 Association of Biotechnology Led Enterprises(ABLE)と、両者の連携に関わるMoUを8月11日に締結いたしました。

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(左端)FIRM運営委員長 横川拓哉氏      (左から2番目)ABLE代表 B.N MANOHAR氏
(中央)FIRM代表理事・副会長 鈴木邦彦氏  (右から2番目)インド保健・家族福祉省ヘルスサービス部局長 Dr. Jagdish Prasad氏
(右端)中央医薬品基準・管理機構共同医薬品管理官 Dr. V.G.Somani氏

2017年6月1日(木)、FIRM主催:「”再生医療のCrossroad” 第4回再生医療パートナリングイベント」を開催致しました。

以下2017年5月10日発信 ご案内文———–

<”再生医療のCrossroad” 第4回再生医療パートナリングイベント>
2014年の法改正以来、日本の再生医療等製品の研究・開発分野は世界の注目を集め、国内外の再生医療等製品研究開発企業・
アカデミアが日本での開発・上市を目指してパートナーを求めています。それら、最新技術・シーズをパイプライン化しつつある
企業・アカデミアと、日本の再生医療関連企業とをつなぐパートナリング支援イベントを開催いたします。

日時:        2017年6月1日(木)13:20~19:30(開場 12:00 / 交流会 18:00~19:30)
会場:        日本橋ライフサイエンスビルディング2階/3階
参加費:      FIRM会員 無料 / 非会員 無料
定員:        100名 ※定員になり次第、締め切らせていただきます。
申込方法:  下記URLの参加登録フォームよりご登録ください
申込締切:  2017年5月25日(木)参加申込・個別面談申込締切
詳細・ご応募は以下をご覧ください。
⇒ http://www.aeplan.co.jp/rmcr-tokyo/index.html

2017年5月23日(火)、FIRM主催:「第3回 再生医療ベンチャー創設支援セミナー」を開催致しました。

以下2017年5月9日発信 ご案内文———–

FIRMでは、再生医療等製品関連ベンチャーの設立を考える研究者に対して、起業に資する様々なノウハウや
情報等を提供するイベントを通じ、ベンチャー企業創設に向けた支援を継続的に実施して行きます。その一環
として「第3回 再生医療ベンチャー創設支援セミナー」を次の通り開催することと致しました。

日時:   2017年5月23日(火)14:30~19:00(開場 14:00 / 交流会 17:30~19:00)
       ※オプション企画 ライフイノベーションセンター見学会 13:00~14:00
会場:     ライフイノベーションセンター(〒210-0821 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22)
       ※セミナー/見学会に併せてJR川崎駅より代行バスを手配しております。

詳細、お申込み、お問い合わせは、下記URLをご覧ください。(注: 事前参加登録制になっております。)
http://www.aeplan.co.jp/rmvs/

2017年4月21日(金)、FIRM共催:「オーストラリア再生医療 アカデミア研究開発オンラインセミナー」を開催致しました。

以下2017年3月31日発信 ご案内文———–

<日本との協業が広がるオーストラリアの再生医療 優れた大学・研究機関が現地から最新情報を提供>

この度、更なる日豪の協業を促すため、オーストラリア貿易投資促進庁Austrade主催、FIRM共催にて、
アカデミアに焦点をあて、オーストラリアの基礎研究や臨床研究に優れた大学、研究機関から研究者3名
(Professor Christine Wells、Professor Bernie Tuch、Professor Dietmar Hutmacher)を講演者 としてお迎えし、
下記のとおりオンラインセミナーを開催致します。

日時:  2017年4月21日(金)14:00~15:30
形式:  オンラインセミナー
言語:  英語(スライドに日本語訳挿入)
費用:  無料
対象:  FIRM会員の皆様をはじめ、再生医療に関わる全ての方々
最大の参加者数: 300名。到達した時点で締め切ります。

詳細、参加お申込み、お問い合わせ等は、下記URLまたは添付ご案内(PDF)をご覧ください。
ご案内
  ⇒ www.tinyurl.com/mtvf5zn
  ⇒ オーストラリア再生医療 アカデミア オンラインセミナー (PDF)

一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)では、2017年1月26日にメディアの皆様に最近のFIRM活動を紹介し、
意見交換を致しました。今後ともメディアの皆様への情報発信に努めてまいります。

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2017年2月27日(月)、FIRM主催:「輸送ガイドの事例を交えた解説セミナー」を開催致しました。

以下2017年1月13日発信 ご案内文———–

FIRMでは、2016年1月に「再生医療等に用いられる細胞加工等の輸送上の留意点に関するFIRMガイド」
(FIRM輸送ガイド)を公開し、周知活動を行ってまいりました。
このたび、輸送の現場での事例を交え、より具体的にFIRM輸送ガイドの解説を行うセミナーを企画
いたしました。再生医療分野の輸送に関する理解を深めていただく絶好の機会となりますので、
ご興味をお持ちの皆様は是非ご参加ください。セミナーの詳細確認と参加申込み等は下記サイトから
お願いいたします。

・セミナーの詳細及び申込み: http://www.aeplan.co.jp/rmdg/
・セミナー日時: 2017年2月27日(月)15:00~17:45 (開場14:30 / 交流会17:00~17:45)
・セミナー会場: 日本橋ライフサイエンスハブ8階(東京都中央区日本橋室町1-5-5 (コレド室町3内))
・参加費:     3,000円(FIRM会員は無料)
・申込締切:   2月20日(月)、なお、定員(100名)になり次第、締め切らせていただきます。

2017年2月14日(火)、FIRM主催:「第2回 再生医療ベンチャー創設支援セミナー」を開催致しました。

以下2017年1月24日発信 ご案内文———–

FIRMでは、再生医療等製品関連ベンチャーの設立を考える研究者に対して、起業に資する様々なノウハウや
情報等を提供するイベントを通じ、ベンチャー企業創設に向けた支援を継続的に実施して行きます。その一環
として「第2回 再生医療ベンチャー創設支援セミナー」を次の通り開催することと致しました。

日時:   2017年2月14日(火)15:00~19:00(開場 14:30 / 交流会 17:30~19:00)
会場:   コングレコンベンションセンター ルーム7
       (〒530-0011 大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 地下2階

詳細及び参加お申込みは、下記URL及び添付(PDF)ご案内をご覧ください。
案内
   ⇒ http://www.aeplan.co.jp/rmvs/
   ⇒ FIRM 第2回再生医療ベンチャー創設支援セミナー(PDF)
     (注: 事前参加登録制になっております。)

2017年2月1日(水)、FIRM主催:「”再生医療のCrossroad” 第3回再生医療パートナリングイベント」を開催致しました。

以下2016年12月20日発信 ご案内文———–

<”再生医療のCrossroad” 第3回再生医療パートナリングイベント>
2014年の法改正以来、日本の再生医療等製品の研究・開発分野は世界の注目を集め、国内外の再生医療等製品研究開発企業・
アカデミアが日本での開発・上市を目指してパートナーを求めてい ます。それら、最新技術・シーズをパイプライン化しつつある
企業・アカデミアと、日本の再生医 療関連企業とをつなぐパートナリング支援イベントを開催いたします。

日時:    2017年2月1日(水)13:20~19:30 (開場 12:00 / 交流会 18:00~19:30)
会場:    日本橋ライフサイエンスビルディング2階
参加費:   FIRM会員 無料 / 非会員 無料
定員:    100名 ※定員になり次第、締め切らせていただきます
申込方法: 下記URLの参加登録フォームよりご登録ください
申込締切: 2017年1月25日(水) 参加申込・個別面談申込締切
詳細・ご応募は以下をご覧ください。
⇒ http://www.aeplan.co.jp/rmcr-tokyo/index.html

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでおります。
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではございません。
首記事例集の全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp )にメールでお問合せください。

首記ガイドの概要書 ⇒ プラスチック製器材_FIRMガイド

FIRMでは、標準化部会とサポーティングインダストリー部会の連携活動として、経済産業省の委託を受け、再生医療周辺産業分野
の国際標準開発活動を行っております。この度、当活動のアウトプットの一つである、細胞等の輸送仕様設計プロセスに関する国際
標準提案について、ISO/TC 276(バイオテクノロジー)に日本発の新業務項目提案として提出し、国際投票を経て承認されました
のでお知らせします。

詳しくは右記PDFをご覧ください ⇒ FIRM_輸送_国際標準提案20161221

2016年11月17日(木)13:30から、ベルサール東京日本橋(東京都中央区)にて交流イベントを開催し、159名が参加し、盛況に
終了しました。
ご来賓として、文部科学省、厚生労働省、経済産業省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)から出席いただき、
ご所感をいただきました。

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【 FIRM事務局からのお知らせです 】
来年2017年2月16日(木)18:00から、大阪にて第10回FIRM交流イベント(会員向け)を開催する予定です。
詳細は、2016年12月又は来年2017年1月にご案内させていただきます。

10月12日(水)~14日(金)の3日間、パシフィコ横浜にてBioJapan 2016開催にあわせ、「再生医療JAPAN2016」初回開催させて
いただきました。
多くの方々にご来場いただき、誠にありがとうございました。両展示会あわせて、約15,000名の方々に来場いただき、盛況に終了しました。

FIRMはブース出展も実施すると共に、開催期間3日間に渡り、特設オープンステージで技術セミナーを開催致しました。
「再生医療JAPAN2016」詳細は、添付報告書(pdf)をご参照ください。
BioJapan Report – Saiseiiryo JAPAN 2016 Report

【 FIRM事務局からのお知らせです 】
来年2017年10月11日(水)~13日(金)は、「BioJapan 2017」の開催にあわせて、新たに「再生医療JAPAN 2017」を開催する予定です。
是非、出展計画等の検討をして頂きます様よろしくお願い致します。
ご案内 ⇒ http://www.ics-expo.jp/saisei/ja/