活動報告

活動報告

再生医療関連2法の11/25からの本格施行にあたり、会長メッセージをプレスリリース致しました。

10/7(火)大阪会場、10/21(火)東京会場にて『再生医療等安全性確保法・改正薬事法の政省令に関する説明会』を行い、
大阪会場:約180名、東京会場:約500名の方がご参加されました。

1)大阪会場 : 2014年10月7日(火)13:00~17:00 大阪大学中之島センター10F佐治敬三メモリアルホール
  《薬事》厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品審査管理室室長補佐 飯村康夫氏
  《新法》 厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療研究推進室専門官 飛田護邦氏

2)東京会場 : 2014年10月21日(火)13:00~17:00 東京女子医科大学弥生記念講堂
  《薬事》厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品審査管理室主査 荒川裕司氏
  《新法》厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療研究推進室室長補佐 許斐健二氏

・主催 一般社団法人日本再生医療学会、一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム

setsumei1 setsumei2 setsumei3

setsumei4 kaijou-o1 kaijou-t1

10/17(金)13:00~14:00、BioJapan2014(パシフィコ横浜)にて再生医療イノベーションフォーラム主催のセミナーを行い、
約280名の方々にご聴講頂きました(立ち見でご聴講頂いた方も多くいらっしゃいました)。

「再生医療関連産業の標準化と国際化に関する展望」
コーディネーター:横川 拓哉 氏 FIRM運営委員長 (富士フイルム株式会社)
基調講演 :江崎 禎英 氏 (経済産業省製造産業局生物化学産業課課長) 「再生医療に係る関連産業への期待」
講演1   :土屋 勝則 氏 FIRMサポーティングインダストリー部会長 (大日本印刷株式会社) 「関連産業の標準化」
講演2   :日置 達男 氏 FIRM標準化部会長 (富士フイルム株式会社) 「国際標準」

BioJapan2014 kouen1 BioJapan2014 kouen2 BioJapan2014 kouen3

BioJapan2014 kouen4 BioJapan2014 kouen5 BioJapan2014 kouen6

BioJapan2014 kouen7 BioJapan2014 kaijou1 BioJapan2014 kaijou2

また、下記のBioJapan2014セミナーにもFIRM会員企業の方々が登壇されました。

10/16(木)15:30~17:00 一般財団法人バイオインダストリー協会(JBA)主催セミナー(英語進行)
「Regulatory Reform for Regenerative Medicine in Japan」
 コーディネーター:戸田 雄三 氏 FIRM会長 (富士フイルム株式会社)
 講演:江崎 禎英 氏(経済産業省 製造産業局生物化学産業課 課長)
      「Promoting Practical Use of Regenerative Medicine」
     佐藤 大作 氏(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 部長)
      「New Regulatory Challenges of Regenerative Medicine:New Cell Processing Business Opportunities」
     橋本 せつ子 氏(株式会社セルシード 代表取締役社長)
      「Japan for Regenerative Medicine: New Business Opportunities」

1D4_0068-戸田氏_tri_s 1D4_0084-江崎氏_tri_s 1D4_0115-佐藤氏_tri_s

1D4_0160-橋本氏_tri_s 1D4_0096

10/17(金)11:30~12:30 神奈川県スポンサーセミナー
「再生・細胞医療の産業化に向けて~グローバル拠点の形成~」
 コーディネーター:宮田 俊男氏(特定非営利活動法人日本医療政策機構 エグゼクティブディレクター
                        (内閣官房健康医療戦略室戦略推進補佐官,神奈川県顧問))
 講演:江崎 禎英 氏(経済産業省 製造産業局 生物化学産業課 課長)
     戸田 雄三 氏(FIRM 代表理事・会長(富士フイルム株式会社 取締役常務執行役員)
     阿曽沼 元博 氏(順天堂大学 客員教授(医療法人社団 滉志会代表))
     横山 周史 氏(株式会社リプロセル 代表取締役社長)
     山口 健太郎 氏(神奈川県ヘルスケア・ニューフロンティア推進局 事業統括部長)

『標準化部会 報告会』

2014年9月10日にご案内いたしました「FIRM標準化部会 報告会」を下記の通り開催し、会員約60名が参加されました。
FIRMが国内審議団体を務めるISO/TC276(バイオテクノロジー)をはじめ、再生医療分野の国際標準化の最新動向をご報告いたしました。
日時:10月10日(金) 13:30~15:00
場所:一般財団法人バイオインダストリー協会 第一会議室

『改正薬事法と新法勉強会』

2014年9月12日にご連絡を致しました「改正薬事法と新法勉強会を下記の通り開催し、会員約130名が
参加されました。

2014年11月25日より、医薬品医療機器等法及び再生医療等安全性確保法が施行されます。
これに合わせて10月にはFIRMと再生医療学会の主催で、政省令の説明会が予定されております。
この10月の説明会の前に、これまで規制・制度部会で行ってきた法関係の議論の内容や経緯等について、
FIRM規制・制度部会からFIRM会員の皆さまへご報告致しました。
日時:10月2日(木)13:00~15:00
場所:フクラシア東京ステーション 会議室L

2014/9/28(日) 13:00~16:40 東京国際フォーラムHall C にて、公開フォーラム『法律改正により本格化する
再生医療実用化に向けた取り組み「再生医療で患者を救う」』が行われ、約300名の方がご参加されました。

主催:一般社団法人再生医療学会
共催:一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム・株式会社読売新聞東京支社

15:50~16:20「講演3:産業化に向けた取り組み」
司会:鈴木邦彦(FIRM 理事・副会長)
「再生医療産業化の課題」… 戸田雄三(FIRM 代表理事・会長)
「iPS細胞の産業化」    … 村山昇作(FIRM 理事・iPS等再生医療関連産業育成パネル座長)

『FIRM主催セミナーのご案内』

BioJapan 2014 World business Forum に於いて、FIRM主催セミナーを開催致します。
内容:「再生医療関連産業の標準化と国際化に関する展望」
日時:10/17(金) 13:00~14:00
場所:パシフィコ横浜 アネックスホールF203/F204

<聴講登録方法>
来場者登録を行って頂きますと、聴講登録の画面に進むことができます。
聴講をご希望される方は、各自ご登録をして頂きます様お願い致します。
また、下記2件のセミナーにも、FIRM戸田会長やFIRM会員企業の方々が登壇されます。
1) 内容: (JBA主催)「Regulatory Reform for Regenerative Medicine in Japan(英語セッション)」
日時:10/16(木) 15:30~17:00

2) 内容: (神奈川県主催)「再生・細胞医療の産業化に向けて~グローバル拠点の形成~」
日時:10/17(金) 11:30~12:30

 

『BioJapan 2014  World business Forum』
開催日時:2014年10月15日(水)~17日(金) 10:00~17:00
開催場所:パシフィコ横浜 展示ホールC・D & アネックスホール

日本再生医療学会主催、FIRM及び読売新聞共催にて、公開フォーラム「再生医療で患者を救う」が開催されます。
9月28日 13:00~16:40
東京国際フォーラム

8/1(金) 13:30~16:50 アステラス製薬株式会社 つくば研究センターにて講演会を行い、会員約200名が参加されました。

≪プログラム≫
開会挨拶  :北野 昌宏 副会長
ご挨拶    :アステラス製薬(株) 執行役員研究本部長 内田 渡 様
つくば研究センターの紹介
:竹内 誠 副会長 (アステラス製薬(株) 執行役員 研究統括部長)
講 演     :大阪大学医学部 教授 澤 芳樹 先生
各部会報告 :規制・制度部会、医療経済部会、標準化部会、サポーティングインダストリー部会、事業部会
閉会挨拶   :鈴木 邦彦 副会長
施設見学   :アステラス製薬つくば研究センター

2014年8月1日(金) 13:00より、アステラス製薬株式会社 つくば研究センター(茨城県つくば市)にて交流イベントを開催致します。
当日は、大阪大学医学部教授 澤先生によるご講演や、FIRM各部会による活動報告等を予定致しております。
プログラムの詳細と参加申込方法は、会員各社連絡ご担当者様へご案内済みです。

6/10(火)16:00~18:00経団連会館 経団連ホールにて設立3周年記念講演会を行い、約280名が参加されました。

<プログラム>
記念講演会 開会のご挨拶  :飯野 直子 広報部会長
FIRMの歩みと今後のビジョン :戸田 雄三 会長
ご来賓祝辞 : 内閣官房 健康・医療戦略室 次長 中垣 英明 様
経済産業省 審議官 高田 修三 様
文部科学省 審議官 山脇 良雄 様
厚生労働省 医政局 研究開発振興課 課長 一瀬 篤 様
一般社団法人再生医療学会 広報委員会委員長 坪田 一男 様
記念講演1 : 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 代表取締役社長 小澤 洋介 様
記念講演2 : JCRファーマ株式会社 常務取締役 執行役員 経営戦略部長 西野 勝哉 様
パネルディスカッション「再生医療の産業化-どう加速するか?」
座 長   : 戸田 雄三 会長
パネリスト: 経済産業省 製造産業局 生物化学産業課 課長 江崎 禎英 様
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 部長 佐藤 大作 様
国立大学法人東京医科歯科大学大学院 教授 森尾 友宏 様
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 常務取締役 畠 賢一郎 様
株式会社メディネット 代表取締役社長 鈴木 邦彦 様
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 ライフサイエンス統括本部 ビジネス企画室長 八重 裕通 様

2014年6月10日(火)16:00から経団連会館(東京都千代田区)において、 FIRM 3周年記念行事(会員向け)を開催致します。
プログラムの詳細と参加申込方法は、会員各社連絡ご担当者様へご案内済みです。

3/17(月) 14:00~15:30 フクラシア東京ステーション・会議室Aにて、FIRM会員の皆様を対象に「FIRM標準化WG成果報告会」を開催し、
FIRMが国内審議団体を務めるISO/TC276(バイオテクノロジー)をはじめ、 再生医療分野の国際標準化の最新動向について報告をしました。

<FIRM標準化WG>
リーダー    日置 達夫 氏 (富士フイルム株式会社)
サブリーダー 柳田 豊 氏 (アステラス製薬株式会社)

3/7(金)~8(土) International Alliance for Biological Standardization (IABS) (京都国際会議場)にて国際シンポジウムが開催され、約100名の方がご参加されました。

FIRMは協賛団体として参加し、セッション1の座長を戸田会長が務めた他、セッション4では山地氏・小澤氏が講演しました。

「Challenging Towards Sound Scientific Regulation of Cell Therapy Products」
Session 1: Regulatory landscape for cell therapy in different countries and regions
       座長 :戸田会長
Session 4:Extent and contents of data required for regulatory submissions
       First-in-human & marketing authorization
       講演 : 山地昇氏(アステラス)、Viewpoint of Japanese Industry
       講演 : 小澤洋介氏(J-TEC)、Our trial of marketing TEMPs and the significance of Japanese new regulation

3/4(火)~6(木) 再生医療学会年次大会(国立京都国際会館)にてシンポジウム(SY14)を共催し、約600名の方にご聴講頂きました。

「産業化に向けた制度設計と展望」… 3/5(水)8:30~10:30  会場名:第2会場 ANNEX1

座 長 : 江上 美芽 先生 (東京女子医科大学)、吉岡 康弘 氏 (FIRM運営委員長)
講演1 : 森尾 友宏 先生 (東京医科歯科大学大学院 発生発達病態学分野)
「細胞培養加工施設基準ワーキンググループ報告」
講演2 : 紀ノ岡 正博 先生 (大阪大学大学院工学研究科)
「細胞加工にまつわる機器基準についての取組み」
講演3 : 毛利 善一 氏 (FIRM会員、JCRファーマ株式会社)
「細胞ソース:同種他家細胞治療薬開発の課題と展望」
講演4 : 横山 周史 氏 (FIRM会員、株式会社リプロセル)
「iPS細胞関連事業の最前線」
講演5 : 大友 純 氏 (FIRMサポーティングインダストリーWGリーダー、株式会社日立製作所)
「周辺技術産業の業界基準検討動向」
講演6 : 細野 恭史 氏 (FIRM医療経済WGリーダー、株式会社セルシード)
「再生医療の産業化に向けた経済的課題、FIRM医療経済WGの活動成果より」
講演7 : 畠 賢一郎 氏 (FIRM規制制度WGリーダー、株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング)
「新制度を活用した再生医療の普及と国際展開」
パネルディスカッション:経済産業省製造産業局生物化学産業課 江崎 禎英 氏 と、上記講演者7名