活動報告

活動報告

2016年10月5日~7日、米国カリフォルニアにおいて Cell and Gene Meeting on the Mesaが開催されました。
FIRMはこの会議の中でJAPAN WORKSHOP 及び JAPAN LUNCH MEETINGを開催し、会場内にはFIRMブースも設営致しました。
JAPAN WORKSHOP では各講演者の皆様から、日本の再生医療ビジネスの発展性や日本のレギュレーションの先進性をご紹介して
いただき、出席された皆様からは好評を博しました。
今回のFIRMの活動は日本の再生医療産業を海外で周知することの一助となりました。

<DOING BUSINESS IN JAPAN WORKSHOP>
・座長:     鈴木 邦彦 氏(FIRM 副会長、株式会社メディネット)
・開会挨拶: 戸田 雄三 氏(FIRM 会長、富士フイルム株式会社)
・講演1:    西村 秀隆 氏(経済産業省 生物化学産業課長)
          ”New Era of Regenerative Medicine”
・講演2:    磯部 総一郎 氏(厚生労働省 医薬生活衛生局・医療機器審査管理課長):
          “Securing Quality, Safety and Efficacy for Regenerative Medical Products”
・講演3:    丸山 良亮 氏(医薬品医療機器総合機構(PMDA)再生医療製品等審査部・審査役):
          “Consultation and Review Pathway for Regenerative Medical Products in Japan”
・閉会挨拶: 岩井 晃彦 氏(FIRM 副会長、アステラス製薬株式会社)

<JAPAN LUNCH MEETING>
アステラス製薬株式会社、株式会社セルシード、富士フイルム株式会社、株式会社ヘリオス、川崎重工業株式会社、
タカラバイオ株式会社、武田薬品工業株式会社、テルモ株式会社より、各社における再生医療への取組みや産業支援
の仕組みなどをご紹介いただきました。
1_MESA内FIRM事務局 3_FIRMサイエンス会場展示デスク
2_FIRM展示デスク

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでおります。
この度、検討が完了した事例集として首記事例集を公開いたします。
尚、首記事例集はFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではありません。
首記事例集の全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp  )にメールでお問合せください。

首記事例集概要書 ⇒『再生医療等安全性確保法 第四十二条 構造設備の基準』に関するFIRM事例集概要書

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでいます。
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではありません。
首記ガイドの全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp   )にメールでお問合せください。

首記ガイドの概要書 ⇒ 自動培養装置FIRMガイド概要書

一般社団法人 再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、カナダにおいて再生医療の産業化を推進する団体
Centre for Commercialization of Regenerative Medicine(CCRM)と、両者の連携に関わる覚書を本年4月末に
締結いたしました。また、この両者の連携をより具体的に進める為、5月25日に先の覚書に追加する形で、両者の
連携に関わる覚書を締結いたしました。詳しくは右記PDFをご覧ください ⇒ FIRM_CCRM覚書締結

2016年5月25日に行われた覚書締結式の模様
CCRM提携写真
(左端)CCRM代表 Michael H. May氏、(中央)FIRM 代表理事・会長 戸田雄三氏
(右端)カナダ連邦政府国際貿易大臣 クリスティア・フリーランド氏

再生医療等製品に関わる情報資材について、その適正使用を推進する為の一助として、FIRMでは、製品情報伝達の主要な
媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定致しました。
関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。

⇒ 再生医療等製品製品情報概要作成要領(20151215発効)
⇒ 再生医療等製品専門誌(紙)広告作成要領(20151215発効)

FIRM輸送ガイド(再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関するFIRMガイド)の普及の為、FIRM会員及び一般の方々対象に、日本橋ライフサイエンスハブにおいて、説明会を開催しました。
150名近い方々にご出席いただき、盛況に終了しました。

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———説明会は終了いたしました———-

「再生医療等に用いられる細胞加工物の輸送上の留意点に関するFIRMガイド」』説明会を開催致します。
ガイドの策定メンバーや関係者も含めた意見交換会も開催致します。
本FIRMガイドにつき、より深くご理解いただくと共に今後の改定や活動に対するご意見を頂戴致したく、ぜひご参加をご検討いただきます様よろしくお願い申し上げます。

『FIRM 基準説明会(輸送編)』

開催日時 : 2016年3月22日(火) 17:00~19:00 (16:30受付開始)
開催場所 : 日本橋ライフサイエンスハブ
(コレド室町3 内 室町ちばぎん三井ビルディング8階)
〒103-0022 東京都中央区 日本橋室町1丁目5-5

スケジュール : 16:30~受付開始
17:00~18:00 FIRM基準説明会(輸送編)
18:00~19:00 意見交換会

参加費 :  3,000円
お申込方法 : 下記サイトよりお申し込み下さい(専用窓口)
http://dialogue2005.com/FIRM_20160322/
お申込締切日 : 2016年3月17日(木) 17時
※締切日後のお申込はお受付できませんのでご注意下さい。

お問合わせ先 : ダイアローグ株式会社(専用窓口) info@dialogue2005.com

FIRM会員企業様には、イベントセミナー連絡ご担当者様へ別途ご案内をお送りしておりますので、ご担当者様へお申込み方法をご確認下さい。

FIRM事務局では、お申込みやお問い合わせはお受付致しておりませんので、ご承知おき下さいます様よろしくお願い致します。

シンポジウムの名称は SY-16「再生医療関連企業の本音を聞く」で、大阪国際会議場において開催されました。
400名を超える大勢の方々が参加され、盛況に終了しました。

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尚、本シンポジウムの講演内容と討論内容は、冊子にして6月9日のFIRM定時社員総会にてFIRM会員に配布予定です。

2016年2月24日~26日、インテックス大阪で開催された同展示会を他の団体と共に、後援しました。
また、FIRMとして、初めて本展示会に出展すると共に、主催者の協力を得て、FIRM合同パビリオンを開設しました。
非常に多くの方々にご来場いただき、盛況に終了しました。

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第2回再生医療産業化展の開催期間中の25日に、アステラス製薬(株)コスモ研修センターにて、交流イベントを開催し、会員155名が参加し、盛況に終了しました。

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一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)では、2016年1月20日にメディアの皆様と意見交換会を実施しました。
国際交流の進展・RMIT活動報告・ガイドの公開、新法下での2製品の承認についてのFIRMとしての考えなどについて説明し、
意見交換をいたしました。今後ともメディアの皆様への情報発信に努めてまいります。

メディア意見交換会 038HPメディア意見交換会 049HPメディア意見交換会 066HP

 

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでいます。
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではありません。
首記ガイドの全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp  )にメールでお問合せください。

首記ガイドの概要書 ⇒ 輸送FIRMガイド概要書

FIRM の運営を一層迅速化、効率化する為に、FIRM内の一部の部会を見直すとともに各種委員会を設置致しました。
2016年1月より本体制下にて活動を行っています。
FIRM新組織図 ⇒ FIRM新組織図2016年1月版

一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、オーストラリア連邦政府貿易促進庁(Austrade)と再生医療の促進を目的に
両者連携に関わる覚書を締結することになり、日豪で12/17(日本時間)に同時にプレスリリースを行いました。

詳しくは右記PDFをご覧ください ⇒ 覚書締結プレスリリース20151217

2015年12月18日に行われた覚書締結式の模様

オーストラリア覚書締結式

Austrade 駐日代表 レオニー・モルドゥーン氏 (左から3人目)

FIRM 代表理事・会長 戸田雄三氏 (右から2人目)

オーストラリア連邦首相 マルコム・ブライ・ターンブル氏 (画面中央)

 

再生医療関連のプレーヤが世界中から集結する「第1回 再生医療JAPAN2016」が来年の10月12日(水)~14日(金)の3日間に渡り、
パシフィコ横浜で開催されます。
今回(2016年10月12日(水)~14日(金))が初回開催となります。

FIRMは、一般財団法人バイオインダストリー協会(JBA)、株式会社ICSコンベンションデザインと共に、本展示会を主催しております。
既に「再生医療JAPAN 2016」のWebサイトが開設され、出展申込やセミナー開催申込の登録が開始されました。
是非、出展やセミナーの開催を計画下さいます様、宜しくお願い致します。

出展プランに付きましては、早期割引や主催団体会員料金が設定されております。
また、会期中には「BioJapan 2016」や「ME-BYO JAPAN 2016」が同時開催されます。
今後、本展示会に関する最新情報をFIRMのWebサイトでも逐次発信致しますので、宜しく御願い致します。
なお、本展示会へのお申込みお問合せ等は、下記へお願い致します。

お問合せ先 : 株式会社ICSコンベンションデザイン 内
       再生医療JAPAN事務局
       〒101-8449 東京都千代田区猿楽町1-5-18 千代田ビル
       TEL: 03-3219-3565  FAX: 03-3219-3628
       E-mail: saisei@ics-inc.co.jp

FIRM事務局では、お申込みやお問い合わせはお受付致しておりませんので、ご承知おき下さいます様よろしくお願い致します。

「第2回再生医療産業化展」が2月24日(水)~26日(金)の3日間に渡り、インテックス大阪にて開催されます。
既に、再生医療産業化展のWebサイトで、出展申込、招待券講師込、セミナーの登録が開始されました。
是非ご登録の上、ご来場下さいます様、宜しくお願い致します。

FIRMは、今年も本展示会を後援すると共にブース展示と再生医療セミナーの開催を支援しております。
今後、本展示会に関する最新情報をFIRMのWebサイトでも逐次発信致しますので、宜しく御願い致します。
なお、本展示会へのお申込みやお問合せ等は、下記へお願い致します。

お問合せ先:リード エグジビション ジャパン株式会社 内 再生医療 産業化 展 事務局
担当: 杉本様・小山様・舟久保様・瀬戸様・蒲原様・宮脇様
〒163-0570 東京都新宿区西新宿1-26-2 新宿野村ビル18階
TEL:03-3349-8509 (直)  FAX:03-3349-4922
E-mail:rmj@reedexpo.co.jp

FIRM事務局では、お申込みやお問い合わせはお受付致しておりませんので、ご承知おき下さいます様よろしくお願い致します。