活動報告

活動報告

2016年11月17日(木)13:30から、ベルサール東京日本橋(東京都中央区)にて交流イベントを開催し、159名が参加し、盛況に
終了しました。
ご来賓として、文部科学省、厚生労働省、経済産業省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)から出席いただき、
ご所感をいただきました。

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【 FIRM事務局からのお知らせです 】
来年2017年2月16日(木)18:00から、大阪にて第10回FIRM交流イベント(会員向け)を開催する予定です。
詳細は、2016年12月又は来年2017年1月にご案内させていただきます。

10月12日(水)~14日(金)の3日間、パシフィコ横浜にてBioJapan 2016開催にあわせ、「再生医療JAPAN2016」初回開催させて
いただきました。
多くの方々にご来場いただき、誠にありがとうございました。両展示会あわせて、約15,000名の方々に来場いただき、盛況に終了しました。

FIRMはブース出展も実施すると共に、開催期間3日間に渡り、特設オープンステージで技術セミナーを開催致しました。
「再生医療JAPAN2016」詳細は、添付報告書(pdf)をご参照ください。
BioJapan Report – Saiseiiryo JAPAN 2016 Report

【 FIRM事務局からのお知らせです 】
来年2017年10月11日(水)~13日(金)は、「BioJapan 2017」の開催にあわせて、新たに「再生医療JAPAN 2017」を開催する予定です。
是非、出展計画等の検討をして頂きます様よろしくお願い致します。
ご案内 ⇒ http://www.ics-expo.jp/saisei/ja/

 

 

11月14日(月)、FIRM主催:再生医療ベンチャー創設支援セミナーを開催致しました。

以下10月27日発信 ご案内文———–

FIRMは、再生医療の産業化に向けて再生医療ベンチャーの振興は重要な因子と考え、ベンチャー創設支援セミナーを開催いたします。
アカデミアや研究開発機関で優れたシーズを開発中の皆様、自らのシーズの実業化に向け、ベンチャー立ち上げを考えてみませんか?

参加募集要綱はこちらをご覧ください。
http://www.aeplan.co.jp/rmvs/

日時: 2016年11月14日(月) 15:00~19:00(開場 14:30/交流会 17:30~19:00)
場所: 日本橋ライフサイエンスビルディング 2階
     〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11 https://firm.or.jp/access

2016年10月5日~7日、米国カリフォルニアにおいて Cell and Gene Meeting on the Mesaが開催されました。
FIRMはこの会議の中でJAPAN WORKSHOP 及び JAPAN LUNCH MEETINGを開催し、会場内にはFIRMブースも設営致しました。
JAPAN WORKSHOP では各講演者の皆様から、日本の再生医療ビジネスの発展性や日本のレギュレーションの先進性をご紹介して
いただき、出席された皆様からは好評を博しました。
今回のFIRMの活動は日本の再生医療産業を海外で周知することの一助となりました。

<DOING BUSINESS IN JAPAN WORKSHOP>
・座長:     鈴木 邦彦 氏(FIRM 副会長、株式会社メディネット)
・開会挨拶: 戸田 雄三 氏(FIRM 会長、富士フイルム株式会社)
・講演1:    西村 秀隆 氏(経済産業省 生物化学産業課長)
          ”New Era of Regenerative Medicine”
・講演2:    磯部 総一郎 氏(厚生労働省 医薬生活衛生局・医療機器審査管理課長):
          “Securing Quality, Safety and Efficacy for Regenerative Medical Products”
・講演3:    丸山 良亮 氏(医薬品医療機器総合機構(PMDA)再生医療製品等審査部・審査役):
          “Consultation and Review Pathway for Regenerative Medical Products in Japan”
・閉会挨拶: 岩井 晃彦 氏(FIRM 副会長、アステラス製薬株式会社)

<JAPAN LUNCH MEETING>
アステラス製薬株式会社、株式会社セルシード、富士フイルム株式会社、株式会社ヘリオス、川崎重工業株式会社、
タカラバイオ株式会社、武田薬品工業株式会社、テルモ株式会社より、各社における再生医療への取組みや産業支援
の仕組みなどをご紹介いただきました。
1_MESA内FIRM事務局 3_FIRMサイエンス会場展示デスク
2_FIRM展示デスク

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでおります。
この度、検討が完了した事例集として首記事例集を公開いたします。
尚、首記事例集はFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではありません。
首記事例集の全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp  )にメールでお問合せください。

首記事例集概要書 ⇒『再生医療等安全性確保法 第四十二条 構造設備の基準』に関するFIRM事例集概要書

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでいます。
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではありません。
首記ガイドの全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp   )にメールでお問合せください。

首記ガイドの概要書 ⇒ 自動培養装置FIRMガイド概要書

一般社団法人 再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、カナダにおいて再生医療の産業化を推進する団体
Centre for Commercialization of Regenerative Medicine(CCRM)と、両者の連携に関わる覚書を本年4月末に
締結いたしました。また、この両者の連携をより具体的に進める為、5月25日に先の覚書に追加する形で、両者の
連携に関わる覚書を締結いたしました。詳しくは右記PDFをご覧ください ⇒ FIRM_CCRM覚書締結

2016年5月25日に行われた覚書締結式の模様
CCRM提携写真
(左端)CCRM代表 Michael H. May氏、(中央)FIRM 代表理事・会長 戸田雄三氏
(右端)カナダ連邦政府国際貿易大臣 クリスティア・フリーランド氏

再生医療等製品に関わる情報資材について、その適正使用を推進する為の一助として、FIRMでは、製品情報伝達の主要な
媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定致しました。
関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。

⇒ 再生医療等製品製品情報概要作成要領(20151215発効)
⇒ 再生医療等製品専門誌(紙)広告作成要領(20151215発効)

FIRM輸送ガイド(再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関するFIRMガイド)の普及の為、FIRM会員及び一般の方々対象に、日本橋ライフサイエンスハブにおいて、説明会を開催しました。
150名近い方々にご出席いただき、盛況に終了しました。

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———説明会は終了いたしました———-

「再生医療等に用いられる細胞加工物の輸送上の留意点に関するFIRMガイド」』説明会を開催致します。
ガイドの策定メンバーや関係者も含めた意見交換会も開催致します。
本FIRMガイドにつき、より深くご理解いただくと共に今後の改定や活動に対するご意見を頂戴致したく、ぜひご参加をご検討いただきます様よろしくお願い申し上げます。

『FIRM 基準説明会(輸送編)』

開催日時 : 2016年3月22日(火) 17:00~19:00 (16:30受付開始)
開催場所 : 日本橋ライフサイエンスハブ
(コレド室町3 内 室町ちばぎん三井ビルディング8階)
〒103-0022 東京都中央区 日本橋室町1丁目5-5

スケジュール : 16:30~受付開始
17:00~18:00 FIRM基準説明会(輸送編)
18:00~19:00 意見交換会

参加費 :  3,000円
お申込方法 : 下記サイトよりお申し込み下さい(専用窓口)
http://dialogue2005.com/FIRM_20160322/
お申込締切日 : 2016年3月17日(木) 17時
※締切日後のお申込はお受付できませんのでご注意下さい。

お問合わせ先 : ダイアローグ株式会社(専用窓口) info@dialogue2005.com

FIRM会員企業様には、イベントセミナー連絡ご担当者様へ別途ご案内をお送りしておりますので、ご担当者様へお申込み方法をご確認下さい。

FIRM事務局では、お申込みやお問い合わせはお受付致しておりませんので、ご承知おき下さいます様よろしくお願い致します。

シンポジウムの名称は SY-16「再生医療関連企業の本音を聞く」で、大阪国際会議場において開催されました。
400名を超える大勢の方々が参加され、盛況に終了しました。

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尚、本シンポジウムの講演内容と討論内容は、冊子にして6月9日のFIRM定時社員総会にてFIRM会員に配布予定です。

2016年2月24日~26日、インテックス大阪で開催された同展示会を他の団体と共に、後援しました。
また、FIRMとして、初めて本展示会に出展すると共に、主催者の協力を得て、FIRM合同パビリオンを開設しました。
非常に多くの方々にご来場いただき、盛況に終了しました。

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第2回再生医療産業化展の開催期間中の25日に、アステラス製薬(株)コスモ研修センターにて、交流イベントを開催し、会員155名が参加し、盛況に終了しました。

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一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)では、2016年1月20日にメディアの皆様と意見交換会を実施しました。
国際交流の進展・RMIT活動報告・ガイドの公開、新法下での2製品の承認についてのFIRMとしての考えなどについて説明し、
意見交換をいたしました。今後ともメディアの皆様への情報発信に努めてまいります。

メディア意見交換会 038HPメディア意見交換会 049HPメディア意見交換会 066HP

 

FIRMでは、再生医療の実用化に必要な技術、製品等につき、研究開発と実用化を推進する為に、
一定の基準(FIRM基準)作りに取り組んでいます。
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので当局の承認を受けたものではありません。
首記ガイドの全文をご希望の方は FIRM 事務局( info@firm.or.jp  )にメールでお問合せください。

首記ガイドの概要書 ⇒ 輸送FIRMガイド概要書

FIRM の運営を一層迅速化、効率化する為に、FIRM内の一部の部会を見直すとともに各種委員会を設置致しました。
2016年1月より本体制下にて活動を行っています。
FIRM新組織図 ⇒ FIRM新組織図2016年1月版