情報公開

再生医療等の細胞加工・保存等の工程に用いるプラスチック製器材に関するガイド

FIRMでは、再生医療周辺産業バリューチェーンの整備と活性化を目的にFIRM基準の作成・公開を進めております。
この度、2017年1月25日から公開しておりました、『再生医療等の細胞加工・保存・保管等の工程に用いるプラスチック製器材に関するガイド』につきまして、
2017年1月の初版公開後に関連文書(※1※2)が公開されたことを受けて「用語及び定義」を見直し、より読みやすい文書にすることを目的に作成しました。
(※1)日本 PDA学術誌 GMP とバリデーション, 17(2), 15-29 (2017)
(※2)細胞加工に特化した工程資材の要求事項に関するガイドライン 2017(手引き)、 経済産業省/国立研究開発法人日本医療研究開発機構
この度、検討が完了した基準として首記ガイドを公開いたします。
尚、首記ガイドはFIRMが自主的に作成したもので、当局の承認を受けたものではございません。
首記ガイドの全文をご希望の方は、 FIRM 事務局( info@firm.or.jp  )にメールでお問合せください。
首記ガイドの概要書 ⇒ FIRM基準概要書(公開用)器材ガイド第2版